在近日召开的DeviceChina2015中国医疗器械高峰论坛上,专家表示虽然国家的政策越来越倾向于高端医疗器械国产化,但是由于技术、创新等问题,中国医疗器械产值不足制药产业的1/3,远低于发达国家1:1的水平。
据统计,全球医疗器械产值占医药行业总产值42%,其中发达国家的医疗器械与制药工业产值比例达1 : 1;相比之下,我国医疗器械与制药工业产值比仅为1 : 3~4,远低于发达国家水平;且中国的医疗器械产品约占全球市场份额的7%~8%,本土企业产品仅占国内市场的30%,国内的医械市场仍然呈现外资产品垄断现象。
产品创新及研发投入严重不足、创新体系以及配套政策欠缺是导致我国医疗器械产业与发达国家差距的主要原因。其中,我国在具有产业战略高度的持续技术创新能力建设方面落差巨大,具体体现为“创新能力低、中低端产品多、仿制及改进产品多、原创产品几乎没有”;我国的整体医药行业研发投入占比为1%~2%(医疗器械为3%),而发达国家的平均水平为15%~18%(医疗器械为15%以上);我国企业独自从创新到产业化的全部过程,成功率低、科研院所的研发成果转化率不足10%,转化医学为概念阶段、缺少创新中介服务,社会资本与产业也难以高效对接;我国政府对创新产品的支持政策不够,主要体现在研发经费管理及税收问题、专利保护、注册绿色通道、定价及招标采购等方面。